十万级GMP车间是什么样子的?同济生物告诉你
何为十万级GMP生产车间?
GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
而GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。
GMP生产车间标准
尘埃粒子最高允许数(每立方米):大或等于0.5微米的粒子数不能超出3500000个,大或等于5微米的粒子数不能超出20000个
微生物最高允许数(每立方米):浮游菌数不能超出500个;菌数不能超出10个每培养皿
压差:相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa,洁净车间与非洁净车间之间要≥10Pa
GMP生产车间工作环境规定
GMP生产车间无尘室对温度、湿度无特殊要求时,以穿着洁净服且以人体舒适为宜,温度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波动±2控制在50-70%。
配电:洁净室(区)的主要生产用地一般照度值宜≥300Lx;辅助工作室、人员洁净和物料洁净用室、气闸室、过道等的照度值宜为200~300Lx。
噪声控制:
动态检测时,万级无尘室内的噪音级不得超出70分贝A。
静态检测时,万级乱流无尘室的噪音级不能超出60分贝A。
以上列出的只是GMP车间一系列标准中的几条,GMP标准作为食品药品安全的第一道关,其实是一套非常复杂且完整的标准,在这里就不一一列出,详细的标准内容可以参考《保健食品良好生产规范(修订稿》。
同济生物研发中心能快速准确地对原辅料、中间产品、成品、环境、水质等进行有效检验和测试,确保同济生物生产的每一款产品都是高品质的。
同济生物生产研发团队
每个行业对于洁净室的要求都不同,
良好的车间环境对于生产及员工的健康尤为重要
同济生物采取严格的生产标准
对产品的质量从根本上进行把控
因为同济人知道,产品是基础
高质量的产品才是发展的根本
这就是同济对消费者的承诺!